空氣消毒機在無菌室該怎么用呢
(1)無菌室的應用在管理嚴格程度方面,所以空氣消毒機此刻起到很重要的位置非無菌制劑無菌室相對于消毒無菌室要求稍低,原料等進入操作室之前,需要在前室或適當地方將外部包裝打掃潔凈(空氣吹淋、噴吹、水洗或用布擦拭等)。進入操作室后,如果在地板上灑了粉末或溶液時也要立即打掃,不能使藥劑粘附在搬運用具或操作工作人員身上帶到他處。
(2)無菌室的定期檢查上述無菌室設施的定期檢查通常按表的方法進行。
(1)操作室的應用無菌操作室在應用中,需要注意下列幾點:
2)塵埃和XI菌盡量避免帶進無菌室中應將無菌室內的操作工作人員數量控制到較低限度,應嚴格限制操作工作人員以外的其他工作人員進入。
進入無菌室的工作人員應在更衣室更換無菌室工作服,手宜消毒。更衣室的環境條件與傳遞室相同。從更衣室進入無菌室之前,宜經過空氣吹淋。
進入無菌室的物品,先要在無菌室外經過清潔處理后,按一次通過方式邊滅JUN邊送入無菌室內。主要送入方式有如下幾種:
a.安瓿和藥水瓶等,在生產流水線上經過洗滌和滅JUN后連續送入無菌室。
b.在貫通無菌室壁面的適當位置處安裝滅JUN器囂,從無菌制劑操作室外面將送入物品裝入滅JUN器,經過滅JUN處理后在滅JUN器內取出物品。
c.將物品先放進傳遞室或窗,經過殺JUN燈照射,噴消毒液等方式清潔滅JUN后再進入無菌室。傳遞室或窗的內部通以經過濾器后送出的潔凈空氣消毒,使無菌室外保持正壓,無菌室內保持相對負壓,并連續用殺JUN燈照射,使其保持準無菌室狀態的潔凈度。
無菌制劑操作室內的空氣和設備的除塵和除JUN無菌室內的空氣不斷被GAO效過濾器過濾的潔凈空氣所置換,同時讓室內保持正壓,預防污染空氣從外部流入。
無菌室的空調夜間也要運行。所以對空氣消毒機的要求是高的在晝夜連續運行時,為了節約運轉費用,夜間可停止溫濕度空調,只靠換氣方式潔凈度和正壓即可。
但到次日重新開始操作時,為了除|濕,至少要提前1小時開動溫濕度空調裝置。關于無菌室內殺JUN燈的效果,很多人持懷疑態度,但在日本還是比較重視這項輔助性滅JUN措施的效果。
(2)操作室的定期檢查上述無菌室設施的定期檢查,通常按表所示的方法進行。
1、干燥設備進風口應有過濾裝置,出風口應有預防空氣倒流裝置。
2、軟膏劑、眼膏劑、栓劑等配制和灌裝的生產設備、管道應方便清洗和消毒。
3、批的劃分原則:
(1)固體、半固體制劑在成型或分裝前應用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。
(2)液體制劑以灌裝(封)前經后面混合的藥液所生產的均質產品為一批。
4、生產用模具的采購、驗收、保管、維護、發放及報廢應制定相應管理制度,設專人專柜保管。
5、藥品上直接印字所用油墨應符合食用標準要求。
6、生產過程中應避免應用易碎、易脫屑、易長霉器具應用篩網時應有預防岡篩網斷裂而造成污染的措施。
7、液體制劑的配制、濾過、灌封、滅JUN等過程應在規定時間內完成。
8、軟膏劑、眼膏劑、栓劑生產中的中間產品應規定儲存期和儲存條件。
9、配料工藝用水及直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料末尾一次洗滌用水應符合純化水質量標準。